山东省药品监督管理局:3批药包材不符合标准规定

2020年4月9日,山东省药品监督管理局网站发布药包材质量监督抽检质量通告。据通告,2019年共完成药包材抽检201批(含应急抽检27批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规

2020年4月9日,山东省药品监督管理局网站发布药包材质量监督抽检质量通告。据通告,2019年共完成药包材抽检201批(含应急抽检27批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定198批,不符合标准规定3批。

对本次公告不符合标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由相关市局依法进行了查处。

2019年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单

序号

药包材名称

标示生产单位

批  号

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

钠钙玻璃输液瓶

山东盛鑫实业股份有限公司

20190330

山东盛鑫实业股份有限公司

YBB00032005-2015

外观

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

2

聚氯乙烯固体药用硬片

淄博中南医药包装材料股份有限公司

HS2019060104

山东海山药业有限公司

YBB00212005-2015

易氧化物

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

3

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

嘉祥县福利塑料厂

190301

济宁光明制药有限公司

YBB00062002-2015

外观

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

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